Type de diplôme : Diplôme d'université

DU Contrôles microbiologiques dans l'industrie pharmaceutique cosmétique et alimentaire

Domaine : Sciences, Technologies, Santé

Spécialité : Pharmacie industrielle

Présentation

Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : FU221

Responsable de l'enseignement : Dr Philippe Niel

Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel

Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine

Objectifs

 

 

Les objectifs principaux de ce nouvel enseignement sont de donner aux étudiants et professionnels de l’industrie une formation théorique et pratique en matière de contrôle microbiologique :

  • nouvelles réglementations
  • obligations de certification
  • normes européennes, harmonisation des pharmacopées et référentiels
  • actualités en microbiologie, nouveaux défis en santé publique

Précision du rythme

A temps plein du lundi au vendredi

Régime d'étude

  • Formation continue

StageObligatoire (4 à 6 mois en entreprise)

Capacité d'accueil

16 étudiants / an

Organisation

Organisation de la formation

Référence formation : FU221

Calendrier : Octobre à janvier (puis 6 mois de stage en entreprise)

Rythme : A temps plein du lundi au vendredi

Lieu : Faculté de Pharmacie de Paris 6ème

Moyens pédagogiques et techniques : Les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle.

PROGRAMME

1/ Microbiologie générale et systématique (32 heures)

  • Microbiologie générale
  • Etude systématique des principaux microorganismes d’importance dans l’industrie:
  • Bactéries : Microcococcus, Staphylococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Yersinia, Vibrions, Aeromomas, Campylobacter, Pseudomas et autres aérobies Gram négatif, Listeria, Brevibacterium, Propionibacterium, Bacteries lactiques, Bifidobactéries,
  • Bacillus, Clostridium.
  • Champignons: Penicillium, Apergillus, levures.
  • Risques biologiques: Virus et ATNC Prions

2/ Hygiène des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux et cosmétiques (40 heures)

  • Système d’assurance qualité,
  • Les préparations stériles: notion de biocharge, modes de stérilisation, contrôle de stérilité, précautions contre les contaminations, problèmes liés aux emballages.
  • Les préparations non stériles: principaux contaminants bactériens et fongiques, identification, contrôle des médicaments (Pharmacopées), cas des dispositifs médicaux.
  • Les préparations non stériles non pharmaceutiques : cas des cosmétiques, cas des produits alimentaires (ISO, EN, AFNOR).
  • Les antimicrobiens: conservateurs, antiseptiques et désinfectants, antibiotiques (étude de leur activité, dosages biologiques, interprétation statistique).
  • L’environnement: contrôles microbiologiques, détection de traces d’antibiotiques. Les normes ISO 9000.
  • Les procédés de stérilisation et leur validation. Validation des procédés aseptiques

ENSEIGNEMENT PRATIQUE

  • réglementaires : Médicament, dispositifs médicaux, Biocide, Cosmétique, produit alimentaire, Produit diététique.
  • Enseignements pratiques (72 heures) 
  • Identification bactérienne et contaminants fongiques
  • Conservation des souches
  • Recherche des pyrogènes et des endotoxines bactériennes.
  • Produits stériles: contrôle de stérilité, validation de stérilisation, validation des produits aseptique
  • Produits non-stériles

Contrôle des connaissances

Examen de fin d'études :

  • une épreuve écrite notée sur 20, coef 3
  • une épreuve orale notée sur 20, coef 1
  • une épreuve pratique notée sur 20, coef 4
  • une soutenance notée sur 20, coef 2

Admission si moyenne au moins égale à 10/20

2 sessions par an.

Admission

Sont autorisés à s'inscrire

  • Les docteurs en pharmacie, médecine
  • Les scientifiques ayant validé des enseignements de microbiologie (BTS, Licence, Masters , diplômés IUT ou Ecoles d’ingénieurs)
  • Titulaires d'un diplôme d'Ingénieur Chimiste ou d’un diplôme Bac + 4 avec une spécialisation en Chimie ou Biochimie, comportant des certificats conférant les prérequis nécessaires et ayant effectué un stage industriel de trois mois minimum dans le domaine de la qualité des médicaments.
  • Docteurs en Médecine ou Médecine vétérinaire ayant les prérequis nécessaires

Conditions d'admission

L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique délivré après entretien.

Vous déposerez dans C@nditOnLine

  • votre Curriculum Vitae
  • votre lettre de motivation pour participer à la formation
  • vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation

Modalité de candidature

Référence formation : FU221

1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)

2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :

  • La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
  • Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
  • Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité

3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"

4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.

5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.

A joindre en complément :

  • si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
  • si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge

TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.

ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.

 

POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)

Droits de scolarité

FRAIS DE FORMATION* selon votre profil

  • Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2000 €
  • Pour toute personne finançant seule sa formation : 2000 €
  • Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
    • Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 1000 €

(certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)

+

FRAIS DE DOSSIER* : 300 €

(à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à l’Université Paris Descartes, Paris Diderot ou à l’IPGP pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine)

*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par le Conseil d’Administration de l’Université.

Et après ?

Poursuite d'études

Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.

Contact(s)

Composante(s)

  • Service Commun de Formation Continue

    Email : formation.continue @ pharmacie.parisdescartes.fr

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