Type de diplôme : Diplôme d'université

DU Médicaments de thérapie innovante

Domaine : Sciences, Technologies, Santé

Spécialité : Pharmacie hospitalière

Présentation

Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : FUMI11

Responsables de l'enseignement : Prs Jean-Hugues Trouvin (PU-PH, AGEPS) et Annick Tibi (MCU-PH, AGEPS)

Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel

Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine

Objectifs

L’objectif de ce diplôme est d'apporter des connaissances sur l’ensemble du développement des différents types de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).

Ces connaissances porteront sur :

  • le développement précoce des MTI (Qualité, Pré-Clinique, Clinique),
  • les nouvelles réglementations applicables à ces MTI (BFP, infrastructures de fabrication),
  • l'impact de ces différentes spécificités techniques sur le circuit global de ces médicaments innovants à l’hôpital, soit pour la conduite d’essais cliniques, soit pour l'utilisation en pratique de soins.

Ce diplôme a pour objectif majeur de permettre une bonne appréhension et une maîtrise de l’utilisation et de l’apparition de ces nouveaux médicaments au sein des PUI hospitalières.

Savoir-faire et compétences

Les compétences que devront acquérir les stagiaires leur permettront :

  • d’appréhender la nature exacte du ou des MTI qui leur seront présentés
  • d’exercer les responsabilités dévolues aux Pharmacies à Usage Intérieur, de façon adaptée
  • de mettre en place toutes les mesures nécessaire à leur bonne réception, manipulation, traçabilité, identification, stockage, délivrance nominative, suivi du dossier pharmaceutique du patient, etc… sachant que les MTI représentent un vaste domaine de caractéristiques de produits (vecteur viral, vecteur non viral, cellules souches, cellules autologues, cellules allogéniques).

Précision du rythme

2 jours / mois Durée 110.5 heures

Régime d'étude

  • Formation continue

StageObligatoire

Organisation

Organisation de la formation

Référence formation : FUMI11

Calendrier : De janvier à juin

Rythme : 2 jours par mois

Lieu : Faculté de Pharmacie de Paris 6e

Moyens pédagogiques et techniques : Les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle.

PROGRAMME

Module 1 : Rappels des données de bases de biologie moléculaires et cellulaires pour comprendre les principes de la Thérapie Cellulaire, de la Thérapie Génique et de l'Ingénierie Tissulaire – Généralités et fondamentaux scientifiques (40 heures)

Module 2 : Les MTI : réglementation - développement et évolution du B/R  (15 heures)

Module 3 : Conséquences hospitalières et plus particulièrement pharmaceutiques : analyse des risques et mesures de protection / prévention – amélioration des pratiques professionnelles - aspects contractuels – organisationnels – exemples concrets  (25 heures)

Admission

Sont autorisés à s'inscrire

  • Personnel médical hospitaliers (PH, Assistants, Internes)
  • Personnels hospitaliers (Ingénieurs de Recherche, Ingénieur biomédical) exerçant au sein d’une PUI ou d’une Unité de Thérapie Cellulaire et Génique (UTCG)

Conditions d'admission

L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine

  • votre Curriculum Vitae
  • votre lettre de motivation pour participer à la formation
  • vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation

Modalités de candidature

Référence formation : FUMI11

1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)

2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :

  • La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
  • Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
  • Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité

3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"

4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.

5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.

A joindre en complément :

  • si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
  • si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge

TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.

ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.

 

POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)

Droits de scolarité

FRAIS DE FORMATION* selon votre profil

  • Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2400 €
  • Pour toute personne finançant seule sa formation : 2400 €
  • Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
    • Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 1200 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)

+

FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à l’Université Paris Descartes, Paris Diderot ou à l’IPGP pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine)

 

*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par le Conseil d’Administration de l’Université.

Et après ?

Poursuite d'études

Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.

Contact(s)

Composante(s)

  • Responsable pédagogique
    Jean-Hugues Trouvin
    Annick Tibi
  • Service Commun de Formation Continue

    Email : formation.continue @ pharmacie.parisdescartes.fr

Nous contacter

12, rue de l’École de Médecine
75270 Paris Cédex 06 - France
Tél : (33) (0)1 76 53 16 16

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