Type de diplôme : Diplôme d'université

DU Attaché de recherche clinique

Domaine : Sciences, Technologies, Santé

Spécialité : Recherche clinique ; industrie du médicament

  • Durée

    93 heures
  • Composante(s)

Présentation

Référence formation : BU291

Responsable de l'enseignement : Dr Christel Becker MCF, HDR

Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel

Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine

Objectifs

  • Le DU vise à former les candidats au métier d’Attaché de Recherche Clinique et à des métiers émergents de l'industrie (MSL : « Medical Science Liaison »).
  • La formation est assurée par des professionnels compétents (industries, CRO) qui dispensent aussi bien les enseignements théoriques que pratiques (lors du stage réalisé dans leur société) et qui souhaitent recruter les candidats qu’ils auront formés.
  • Ainsi, le DU a pour vocation de proposer un débouché aux candidats dans les nombreuses entreprises formatrices.

Savoir-faire et compétences

Les candidats seront formés pour la conception et le suivi des essais cliniques, ils seront capables d'assurer le lien entre les services de data management et de pharmacovigilance et pourront acquérir les compétences organisationnelles et relationnelles indispensables à leur futur métier. Ils s'initieront aux nouveaux métiers émergents de l'industrie (MSL).

Précision du rythme

1 à 3 journées par semaine

Régime d'étude

  • Formation continue

StageOptionnel (2 à 6 mois)

Dates de candidatureDu 1 mai 2019 au 2 septembre 2019

Début de la formation16 septembre 2019

Capacité d'accueil

30 personnes

Organisation

Organisation de la formation

Référence formation : BU291

Calendrier : Enseignements : septembre à décembre / Stage (facultatif) :  2 à 6 mois / Examen en juin

Rythme : 1 à 3 journées par semaine pour les enseignements + un stage

Lieu : Centre Universitaire des Saints-Pères, 45 rue des Saints-Pères, 75006 Paris

Moyens pédagogiques et techniques : les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle.

PROGRAMME

  • Module 1 : Le développement de médicaments, Les essais cliniques & Le rôle de l’ARC
  • Module 2 : Développement toxicologique/non-clinique des médicaments
  • Module 3 : Classeur investigateur et documents de référence
  • Module 4 : Aspects règlementaires : De la constitution du dossier à l’autorisation de l’essai clinique FR / EU
  • Module 5 : Démarrage d’étude (Etudes de faisabilité, Sélection, Mise en place)
  • Module 6 : Environnement & interactions
  • Module 7 : Gestion de la sécurité
  • Module 8 : Monitoring & site management
  • Module 9 : Clôture et Risk Based Monitoring
  • Module 10 : Vigilance des essais cliniques
  • Module 11 : Assurance qualité & gestion des données
  • Module 12 : Formation MSL
  • Module 13 : Communication et négociation
  • Module 14 : Bases de management et leadership
  • Module 15 : Genèse d’une cible thérapeutique vue par le chercheur

Équipe pédagogique :

Christel Becker (MCF, HDR), Pr Charbel Massaad (directeur de la Faculté des Sciences Fondamentales et Biomédicales), intervenants professionnels (CRO : Messieurs Malouvier et Truccolo), intervenants de l’industrie (laboratoire Roche, et autres laboratoires selon les disponibilités des intervenants)

Contrôle des connaissances

L’acquisition des compétences/connaissances sera évaluée à la fois par un contrôle continu réalisé à l’issue des différents modules ainsi que par un examen final.

Admission

Sont autorisés à s'inscrire

  • Étudiants ayant des bases scientifiques (médecine ou filière générale de biologie) possédant une Licence (à partir du L2 validé), un Master, un Doctorat, un BTS, Ingénieur en Sciences, en post-doctorat
  • OU Personnes souhaitant intégrer les fonctions d’ARC ayant des bases scientifiques

Conditions d'admission

L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine

  • votre Curriculum Vitae
  • votre lettre de motivation pour participer à la formation
  • vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation

Pré-requis

  • Anglais lu, écrit et parlé

Modalités de candidature

Référence formation : BU291

1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)

2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :

  • La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
  • Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
  • Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité

3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"

4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.

5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.

A joindre en complément :

  • si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
  • si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge

TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.

ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.

POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)

Droits de scolarité

FRAIS DE FORMATION* selon votre profil

  • Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2500 €
  • Pour toute personne finançant seule sa formation : 1800 €
  • Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes
    • Etudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 1200 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)

+

FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à l’Université Paris Descartes, Paris Diderot ou à l’IPGP pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine).

*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par le Conseil d’Administration de l’Université.

Et après ?

Poursuite d'études

Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.

Contact(s)

Composante(s)

  • Responsable pédagogique
    Christel Becker
  • Secrétariat pédagogique
    Sophie Renat

    Email : sophie.renat @ parisdescartes.fr

  • Service Commun de Formation Continue
    Service Commun de Formation Continue, DU-DIU - Sciences fondamentales et biomédicales

    Tél : 01 76 53 46 30

    Email : inscription.dudiu.biomed @ scfc.parisdescartes.fr

Nous contacter

12, rue de l’École de Médecine
75270 Paris Cédex 06 - France
Tél : (33) (0)1 76 53 16 16

Accueil