Type de diplôme : Diplôme d'université

DU Assurance qualité en biologie médicale

Domaine : Sciences, Technologies, Santé

Spécialité : Biologie clinique

Présentation

Référence formation (à rappeler dans toute correspondance) : FU241

Responsable de l'enseignement : Pr Jean-Louis Beaudeux

Forme de l'enseignement : Enseignement en présentiel

Pour vous inscrire, déposez votre candidature sur C@nditOnLine

Objectifs

  • Enseignement destiné aux biologistes médicaux désireux de mettre en place dans leurs laboratoires, avec leurs équipes, un système de management de la Qualité.
  • Apporte les connaissances indispensables pour franchir le cap de l’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189

Précision du rythme

Le mercredi et le jeudi pour 147h30

Régime d'étude

  • Formation continue

Stage (15 journées)

Capacité d'accueil

30 étudiants / an

Organisation

Organisation de la formation

Référence formation : FU241

Calendrier : Octobre à février

Rythme : le mercredi et le jeudi

Lieu : Faculté de Pharmacie de Paris 6e

Moyens pédagogiques et techniques : Les supports pédagogiques sont mis à disposition des stagiaires sur Moodle.

PROGRAMME

Partie théorique – 25 Cours (100 heures) QUALITÉ

  • Concepts généraux, définitions Qualité a priori et a posteriori
  • Normes et référentiels
  • Outils de la qualité
  • Obligations et règlements
  • Démarche processus
  • Planification, indicateurs et tableaux de bord.

MANAGEMENT DE LA QUALITÉ Responsabilités, cellule qualité Ressources humaines

  • Sécurité des biens, des personnes et de l’environnement
  • Communication

DOCUMENTS

  • Architecture et gestion documentaire
  • Outils d’aide à la gestion documentaire.

RISQUES

  • Non qualité et coût de l’erreur
  • Gestion des dysfonctionnements et vigilances
  • Outils de la gestion des risques.

ÉVOLUTION

  • Auto-évaluations, audits, profil et rôle d’auditeur
  • Principe d’amélioration continue.
  • Application à la pratique de biologie médicale

PHASE PRÉ ANALYTIQUE :

  • Obligations vis-à-vis du patient, obligations du prescripteur, du préleveur, du biologiste, des secrétaires , non conformités de prélèvement.

PHASE ANALYTIQUE :

  • Installation et maintenance des systèmes analytiques, y compris pour les techniques manuelles
  • Documents et preuves relatives à l’instrumentation
  • Validations de méthode et vérification des performances
  • Gestion et utilisation des CQ
  • Validation technique

PHASE POST ANALYTIQUE :

  • Validation biologique, communication des résultats

Partie pratique – 8 séances (28 heures)

  • Outils de l’Assurance Qualité, outils de la gestion des risques, gestion documentaire, techniques d’évaluation, audits, contrôles qualité, incertitude de mesure

Stage – 15 journées à répartir entre avril et juin

  • Mise en œuvre pratique d’un projet Assurance Qualité
  • dans le laboratoire d’exercice,
  • donnant lieu à la rédaction d’un rapport pris en compte pour l’examen.
  • Chaque participant est guidé par un tuteur désigné parmi les enseignants du D.U.

Contrôle des connaissances

L’enseignement est sanctionné par un examen de fin d’études. L’examen comporte une épreuve écrite, une évaluation d’enseignement dirigé, une épreuve orale et soutenance de mémoire.

Il n’y a qu’une session par an.

Admission

Sont autorisés à s'inscrire

  • Biologistes en exercice libéral ou hospitalier,
  • Cadre médico-technique, technicien de laboratoire
  • Toute personne travaillant dans le domaine de la biologie médicale désirant s'impliquer dans la gestion de l'assurance qualité, au sein d’un Laboratoire de Biologie Médicale
  • Pour le personnel para-médical, l’accès est limité aux personnes exerçant sous la responsabilité d’un biologiste ayant déjà reçu une formation universitaire à l’Assurance Qualité en biologie médicale

Conditions d'admission

L'entrée en formation nécessite un avis pédagogique. Vous déposerez dans C@nditOnLine

  • votre Curriculum Vitae
  • votre lettre de motivation pour participer à la formation
  • vos diplômes vous permettant de justifier l'accès à la formation

Modalités de candidature

Référence formation : FU241

1. Créer et activer votre compte utilisateur sur la plateforme C@nditOnLine (accessible grâce aux navigateurs Chrome ou Mozilla)

2. Compléter attentivement vos informations personnelles et déposer obligatoirement tous les documents justificatifs, uniquement au format PDF, à savoir :

  • La copie recto-verso de votre pièce d'identité en cours de validité (carte nationale d'identité ou passeport)
  • Le diplôme d'Etat justifiant le niveau d'accès à la formation souhaitée
  • Pour les étrangers hors Union Européenne : joindre en complément la copie recto-verso du titre de séjour ou récépissé ou visa en cours de validité

3. Cliquer sur "Mes candidatures" puis sur "Nouvelle candidature"

4. Sélectionner le domaine de rattachement (UFR/Composante/Département), le type et l'intitulé de la formation souhaitée. Préciser le mode de financement.

5. Télécharger votre CV et votre lettre de motivation pour chaque formation souhaitée.

A joindre en complément :

  • si vous êtes étudiant en LMD, interne ou faisant fonction d'interne inscrit dans une université : déposer votre certificat de scolarité universitaire justifiant de votre inscription pour l'année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d'Etat (hors DU-DIU)
  • si vous bénéficiez d'une prise en charge : déposer votre attestation/accord de prise en charge

TOUT DOSSIER INCOMPLET NE POURRA PAS ÊTRE TRAITÉ.

ATTENTION : POUR LES DEMANDEURS D'EMPLOI, préciser dans votre dossier CanditOnLine, votre numéro de demandeur d'emploi, votre agence de rattachement et sélectionner le mode de financement POLE EMPLOI au moment de la candidature.

 

POSTULER A LA FORMATION en vous connectant à la plateforme C@nditOnLine (lien cliquable)

Droits de scolarité

FRAIS DE FORMATION* selon votre profil

  • Pour toute personne bénéficiant d’une prise en charge totale ou partielle : 2300 €
  • Pour toute personne finançant seule sa formation : 2300 €
  • Tarif préférentiel UNIQUEMENT si vous êtes :
    • Étudiant, Interne, Faisant Fonction d'Interne universitaire : 1150 € (certificat de scolarité universitaire justifiant votre inscription en Formation Initiale pour l’année universitaire en cours à un Diplôme National ou un Diplôme d’État - hors DU-DIU - à déposer dans CanditOnLine)

+

FRAIS DE DOSSIER* : 300 € (à noter : si vous êtes inscrit(e) en Formation Initiale à l’Université Paris Descartes, Paris Diderot ou à l’IPGP pour l’année universitaire en cours, vous n'avez pas de frais de dossier – certificat de scolarité à déposer dans CanditOnLine)

 

*Les tarifs des frais de formation et des frais de dossier sont sous réserve de modification par le Conseil d’Administration de l’Université.

Et après ?

Poursuite d'études

Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université ou des séminaires.

Contact(s)

Composante(s)

  • Responsable pédagogique
    Jean-Louis Beaudeux
  • Service Commun de Formation Continue

    Email : formation.continue @ pharmacie.parisdescartes.fr

Nous contacter

12, rue de l’École de Médecine
75270 Paris Cédex 06 - France
Tél : (33) (0)1 76 53 16 16

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